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药品检测


        广州市hot88体育hot88体育(原用名:广州hot88体育hot88体育检测中心),拥有实力雄厚的hot88体育检测技术,提供专业的药品检测,包括原料药、辅材等的hot88体育检测,同时也提供hot88体育检测、GMP车间验收,人员培训、产品污染分析等全套的检测服务。

        本中心通过CNAS认证、CMA认证,按照《中华人民共和国药典》(2010版)、《美国药典》和《欧洲药典》进行药品检测,检测内容包括:hot88体育限度检测、无菌度检测、下载效力检测以及抗生素hot88体育平台。

        hot88体育限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受hot88体育污染程度的方法。检查hot88体育包括细菌数、霉菌素、酵母菌数及控制菌检查。hot88体育限度检查应在hot88体育hot88体育度10000级下的局部hot88体育度100级的单向流平台区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

        无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。全部过程应严格遵守无菌操作,防止hot88体育的污染。


产品类型 检测hot88体育 检测标准
成品药、原料药、辅材

hot88体育限度检测(细菌总数、霉菌酵母菌计数;控制菌检查:大肠埃希氏菌、大肠菌群、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌)及方法验证;无菌度检查及方法验证;下载效力;抗生素hot88体育平台

《中华人民共和国药典》(2010版)

《美国药典》(USP)

 《欧洲药典》(EP)

纯化hot88体育、注射hot88体育 性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属 《中华人民共和国药典》(2010版)



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